婷婷激情五月 I 日韩精品在线免费观看 I 你懂的视频网站 I 福利视频午夜 I 午夜色视频 I 欧美性受xxx I 精品久久久999 I 欧美日韩精品亚洲精品 I 精品视频91 I 国产精品jizz I 97人妻精品一区二区免费 I 综合一区在线 I 九九在线观看视频 I 性少妇videosexfreexxx片 I 日韩成人黄色片 I 国产二区一区 I 欧美激情免费在线观看 I 女人看黄色网 I 午夜国产一级 I 久久免费视频一区二区 I 又色又爽又黄的视频软件app I 自拍偷自拍亚洲精品被多人伦好爽 I 久久国产欧美日韩精品 I 午夜精品aaa I 日韩av 第一页 I 你懂得欧美 I 人妻教师痴汉电车波多野结衣 I 近亲相子歼母中文字幕

技術文章您的位置:網站首頁 >技術文章 >阿達木單抗修美樂的組成,其中海藻糖起到什么作用?

阿達木單抗修美樂的組成,其中海藻糖起到什么作用?

更新時間:2021-07-06   點擊次數:1797次

阿達木單抗修美樂是美國艾伯維的明星產品,從2012年到2017年連續蟬聯藥物。2017年全球銷售收入總計達184.27億美元。不過,因價格不親民等原因,修美樂在2010年進入中國市場后表現比較慘淡,2016年在中國的總收入為3100萬美元,不到全球市場的0.01%。即使中國市場表現疲軟,它依然可謂是國內火的重量級生物藥仿制項目。

 

修美樂于2002年12月31日獲FDA批準,并于2003年9月8日獲EMA批準,是全球獲批上市的全人源抗腫liu壞死因子(TNF)單克隆抗體,用于zhi療腫liu壞死因子相關的免疫性疾病,適應癥包括強直性脊柱炎、克羅恩病 、銀屑病 、幼年特發性關節炎、類風濕關節炎、潰瘍性結腸炎等。

 

神藥的開發不得不考慮如何保證API阿達木單抗在注射液中的穩定性以及活性,chu方中的海藻糖就擔當了這一重要角色。其用量及其它chu方組成情況如下:

 

組成(含量/瓶)

阿達木單抗:40 mg

冰醋酸:0.13 mg

海藻糖二水合物:65 mg

三水醋酸鈉:2.4 mg

聚山梨醇酯80:0.8 mg 

 

| 產品名:海藻糖(供注射用)(無菌)

| 中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物

| 英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

| 化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

| 型號:Hipo-S

| 含量測定:99.3%

| CAS號:6138-23-4

| EINECS登錄號:202-739-6

| 備案登記號:F20190000452

| DMF號:034401

| 質量標準:符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP)

| 分子式:C12H22O11·2H2O

| 分子量:378.33

| 性狀:白色結晶性粉末

| 比旋度:+198.8°

| 酸度:6.0

| 氯化物:符合規定

| 硫酸鹽:符合規定

| 可溶性淀粉:符合規定

| 熾灼殘渣:0.04%

| 重金屬:符合規定

| 水分:9.5%

| 無菌:符合規定

| 微生物限度:無菌

| 細菌內:<0.1IU/g

| 氮:符合規定

| 含量測定:99.3%

| 保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。

| 貨號:008001